包裝材料尤其是直接接觸藥品的包裝材料對保證藥品穩(wěn)定性起決定作用,因而材料的適用性將直接影響用藥的安全性。不適宜的材料可引起活性藥物成分的遷移、吸著、吸附,導(dǎo)致藥品失效,有時還會產(chǎn)生嚴(yán)重的毒副作用。
因此,在為任何藥品選擇容器材料之前必須檢驗(yàn)證實(shí)其適用于預(yù)期用途,必須充分評價其對藥品穩(wěn)定性的影響,評定在不同環(huán)境條件下包裝對藥品的保護(hù)效果。
"無菌"包裝就是在"無菌"環(huán)境中,采用瞬間超高溫滅菌技術(shù),對包裝藥物進(jìn)行殺菌、包裝的一種方法,多用復(fù)合材料通過不同形式的擠壓、復(fù)合成型進(jìn)行包裝。它具有能更好地保持藥份、延長保質(zhì)期、節(jié)約能源、降低包裝成本、易實(shí)現(xiàn)環(huán)保包裝等優(yōu)點(diǎn);
任何一個劑型生產(chǎn)和包裝過程中都不可能絕對無菌。采用抗菌高分子包裝材料進(jìn)行藥品包裝,可以抑制細(xì)菌污染,延長藥品保質(zhì)期、保證用藥安全性。因此,無菌將成為藥品軟包裝的總體方向。