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藥監(jiān)碼重啟:食藥監(jiān)局態(tài)度開(kāi)放,阿里新建平臺(tái),藥包企業(yè)怎么辦?
2016-05-12 10:35:33   作者:小包   來(lái)源:包裝e線   評(píng)論:0 點(diǎn)擊:

\5月10日,阿里健康宣布決定建設(shè)開(kāi)放的、市場(chǎng)化的第三方追溯平臺(tái)。新平臺(tái)將完全兼容“中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼”的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)為原中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品企業(yè)免費(fèi)提供入駐新平臺(tái)的服務(wù)。也就是說(shuō),如果藥企愿意選擇阿里健康作為第三方追溯平臺(tái),那么原有的藥監(jiān)碼體系將可以繼續(xù)使用,這對(duì)于那些花費(fèi)重金投入藥監(jiān)碼賦碼設(shè)備的印刷包裝企業(yè)來(lái)說(shuō)是個(gè)利好的消息。

\

據(jù)悉,為了鼓勵(lì)藥企繼續(xù)使用藥監(jiān)碼,在未來(lái)三年內(nèi),阿里健康免去向入駐企業(yè)收取發(fā)碼、流向查詢等基礎(chǔ)追溯服務(wù)的費(fèi)用,僅會(huì)收取數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、接口調(diào)用等技術(shù)支撐費(fèi)用。

 

同時(shí),對(duì)企業(yè)的疫苗類(lèi)產(chǎn)品,阿里健康將提供永久免費(fèi)的追溯服務(wù),此外,阿里健康也會(huì)為公眾提供永久免費(fèi)的藥品流向查詢服務(wù)。

 

阿里重啟藥監(jiān)碼 有理有據(jù)

 

事實(shí)上,阿里健康重啟藥監(jiān)碼,是符合相關(guān)規(guī)定的。

 

4月28日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善食品藥品追溯體系的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》,在暫時(shí)叫停藥品電子監(jiān)管碼2個(gè)月后,決定重新對(duì)食品藥品追溯體系進(jìn)行梳理。

 

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意見(jiàn)稿指出,建立食品藥品追溯體系是企業(yè)的主體責(zé)任,是有效控制產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn),保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的重要手段。這也就明確了追溯體系的主體責(zé)任由監(jiān)管方轉(zhuǎn)移至企業(yè)。食品、藥品企業(yè)如不建立追溯體系,將涉嫌違反法律。

 

此前,藥監(jiān)碼平臺(tái)的所有權(quán)歸食藥監(jiān)總局所有,但阿里健康作為藥品電子監(jiān)管技術(shù)運(yùn)營(yíng)商,對(duì)藥監(jiān)碼平臺(tái)提供技術(shù)支持及維護(hù)服務(wù)。也就是說(shuō),阿里健康是藥監(jiān)碼平臺(tái)的唯一服務(wù)商。

 

不過(guò),與此前強(qiáng)制要求使用阿里健康的平臺(tái)不同,此次意見(jiàn)稿鼓勵(lì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)運(yùn)用信息技術(shù)自行建立追溯體系。同時(shí),鼓勵(lì)信息技術(shù)企業(yè)作為第三方,為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供產(chǎn)品追溯專業(yè)服務(wù)。阿里健康作為第三方企業(yè),正是以此條款來(lái)搭建平臺(tái)。

 

也就是說(shuō),阿里健康新的平臺(tái)作為第三方,不會(huì)再?gòu)?qiáng)制企業(yè)入駐,而此前已經(jīng)習(xí)慣使用舊平臺(tái)的企業(yè),也可以順利入駐阿里健康新平臺(tái),不僅不存在技術(shù)對(duì)接的問(wèn)題,還會(huì)節(jié)省下一筆費(fèi)用。

 

阿里健康表示,在保證新追溯平臺(tái)自身的技術(shù)支撐成本的基礎(chǔ)上,還將繼續(xù)加大技術(shù)投入,逐步對(duì)碼制標(biāo)準(zhǔn)、接口開(kāi)放性和平臺(tái)安全性等多項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行升級(jí),使平臺(tái)的運(yùn)行成本更低、擴(kuò)展性更強(qiáng)、功能更豐富。

 

印刷包裝企業(yè) 建議兩手準(zhǔn)備

 

可以看得出,盡管未來(lái)藥企可以自行建立追溯體系,但阿里健康作為一個(gè)相對(duì)成熟的第三方平臺(tái),將會(huì)在未來(lái)的藥品追溯體系中發(fā)揮重要作用。這意味著,如果藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)選擇不換平臺(tái),那么藥包花重金投入藥監(jiān)碼賦碼設(shè)備則可以繼續(xù)發(fā)揮效用,且不必在技術(shù)匹配上投入新的力量。

 

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,眾多藥企在過(guò)去已經(jīng)在使用阿里運(yùn)營(yíng)的藥品電子平臺(tái),不少印刷包裝企業(yè)安裝的監(jiān)管碼的賦碼、掃碼設(shè)備都和阿里健康的平臺(tái)相匹配,這樣藥企將選擇阿里作為第三方或是首選,而且如果各家藥企都去自建追溯體系,能否互通是個(gè)麻煩問(wèn)題。因此,繼續(xù)采用藥監(jiān)碼是一個(gè)相對(duì)成本較低的選擇。

 

但值得注意的是,意見(jiàn)稿中提到的“鼓勵(lì)企業(yè)自行建立追溯體系”,不排除可能會(huì)被一些藥企或藥企聯(lián)盟所采用。如果這些印刷包裝企業(yè)希望能夠繼續(xù)承擔(dān)采用新溯源體系藥品包裝的賦碼工作,原有的設(shè)備和技術(shù)經(jīng)驗(yàn)或許面臨一些調(diào)整和改進(jìn)。

 

\

 

藥監(jiān)碼作為一種最基本的條形碼,其承載的信息有限,不排除可能有藥企采用二維碼,或者更先進(jìn)的賦碼方式來(lái)實(shí)現(xiàn)藥品的追溯。如果藥企選擇放棄使用藥監(jiān)碼,印刷包裝企業(yè)可能需要在設(shè)備和技術(shù)上進(jìn)行升級(jí)。

 

藥監(jiān)碼推行多年,原有的產(chǎn)業(yè)鏈格局已經(jīng)趨于穩(wěn)定。新溯源體系的建立和有可能采用的全新賦碼工藝,顯然也是很多印刷包裝企業(yè)實(shí)現(xiàn)彎道超車(chē)的機(jī)會(huì)。屆時(shí),很多在二維碼等新型賦碼工藝上有著一定成熟解決方案的企業(yè)必然會(huì)獲得新的機(jī)會(huì)。

 

如果征求意見(jiàn)稿塵埃落定,我們需要繼續(xù)留心觀察的,就是各大藥企的選擇了。

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