藥品的泡罩包裝是選用硬質(zhì)工業(yè)用純鋁箔為基本材料，稱為蓋材，它是通過藥品鋁箔印刷涂布專用設(shè)備，在鋁箔的表面印刷文字圖案并涂保護劑，在鋁箔的另一面涂粘合劑。涂保護劑的目的是防止印刷文字的油墨層的磨損，并能防止在涂布過程中及收卷后外層油墨與內(nèi)層粘合劑的接觸而造成藥品被污染。涂粘合層主要是為了保證鋁箔與PVC塑料硬片的粘合，而鋁箔與PVC熱封后的粘合牢固程度通常用熱封強度試驗來衡量。下面介紹幾種試驗設(shè)備以及鋁箔與PVC熱封強度試驗方法和分析影響鋁箔與PVC熱封強度的因素。
　　一、拉力試驗機
　　鋁箔與PVC的熱封強度值通常是在拉力試驗機上做出，拉力試驗機一般由加荷機構(gòu)、測力機構(gòu)、繪圖裝置、緩沖裝置和力的傳動機構(gòu)等主要部分構(gòu)成，通常根據(jù)測力的方式和原理的不同一般又可分為杠桿擺錘式、擺錘式和電子式。無論哪種類型的拉力試驗機，更換夾持器后，都可以進行拉伸、壓縮、彎曲、剪切、撕裂、剝離等常規(guī)力學(xué)性能試驗。
　　1.杠桿擺錘式拉力試驗機：該機的工作原理為：試樣受力變形時，作用在上夾持器的力通過兩級杠桿的傳遞，帶動擺錘繞支點轉(zhuǎn)動而抬起，其中一個杠桿有兩個支點，試樣受拉力時以①點為支點；②點脫開，受壓力時便會自動列換為②點為支點，而①點脫開。這樣無論拉伸和后縮總使擺錘向一個方面擺動。擺桿推動水平齒輪和指針轉(zhuǎn)動，指針旋轉(zhuǎn)的角度與試樣所受的力成正比，刻度盤上的數(shù)字即是試樣受力的大小。加載方法可以采用機動和手搖裝置，速度調(diào)節(jié)可以采用無級變速裝置。一般的試驗機可以更換3列4種擺錘重量，測力度盤上也對應(yīng)有3列4種刻度，分別表示測力范圍。
　　2.擺錘式拉力試驗機：這種試驗機是用一定速度拉伸試樣，使擺錘引開，以擺錘引升角度的變化大小，來表示拉力的大小。其作用原理為：在試驗過程中，試樣受到的拉力P通過鋼帶或者鏈條作用于扇形輪時，產(chǎn)生力矩M1=P?r（r為扇形輪的半徑），同時與扇形輪為一體的擺錘傾斜一個角度α，因此產(chǎn)生了平衡力矩M2。M2=Qlsinα（Q擺錘重量，l擺桿長度）由于M1=M2，所以Pr=Qlsinα，P=（Ql?sinα）/r因為半徑r，擺桿長l和擺錘重Q為常數(shù)所以Ql/r亦為常數(shù)，設(shè)c=Ql/r則P=c?sinα，即拉力P與擺錘傾斜角的正弦成正比�？梢来岁P(guān)系制定刻度盤，用以指示拉力的大小。
　　3.電子拉力試驗機：電子拉力機的試樣變形所承受的力通過力傳感器中貼在彈性元件上的電阻應(yīng)變片轉(zhuǎn)化為電信號，經(jīng)過前置放大傳入X-Y記錄儀的x軸。小變形利用差動變壓器做傳感器，大變形利用自整角機，測量信號經(jīng)放大后輸入X-Y記錄儀的Y軸，這樣就可在記錄儀上自動繪出負荷變形曲線。差動變壓器裝在延伸計上，延伸計與試樣連接。隨著試樣的變形，差動變壓器的鐵芯也有相應(yīng)的位移，這個位移輕轉(zhuǎn)換成電信號后即可在記錄儀上記下試樣的變形。大變形的測量，是當(dāng)連接下夾持器的橫梁位移時，與絲杠相連接的齒輪箱經(jīng)一定的傳動比，帶動發(fā)送自整角機轉(zhuǎn)動，通過發(fā)送自整角機和X-Y記錄儀里的回轉(zhuǎn)變壓器組成隨動線路來測定伸長率。下夾持器移動的速度由一整套隨動系統(tǒng)來控制。同步電動機經(jīng)過變速齒輪以一定的轉(zhuǎn)速帶動發(fā)送自整角機轉(zhuǎn)動。接收自整角機與主器輪箱連接，主齒輪帶動二根高精度滾珠絲桿轉(zhuǎn)動，橫梁隨之上升成下降，若橫梁移動速度與發(fā)送自整角機不相應(yīng)，則二個自整角機有角差，發(fā)出信號經(jīng)放大后，使可控硅供給交流電機的電壓變化，從而使橫梁能得到一個穩(wěn)定的速度。這種系統(tǒng)就使得橫梁位移速度隨發(fā)送自整機而變化。改變齒輪箱的齒輪嚙合，便可以得到不同的速度。
　　4.自動化拉力試驗機：這種試驗機系一種快速自動測量試驗機。試驗機有自動輸送式樣的運輸帶、計量裝置、伸長跟蹤裝置，自動卸掉試樣的氣動推頂裝置和電子計算機。電子計算機用來指示和計算試驗結(jié)果。該試驗機可按試樣不同顏色、自動打上白色或其它顏色的標(biāo)記，并測量試樣厚度，這套工作自動完成后，試樣由氣動夾持器夾住送到拉伸裝置進行拉伸試驗，該機的拉伸速度為500mm/分或50毫米/分。該機器可連續(xù)進行自動操作4-5小時，試驗結(jié)果最后由電子計算機打印出來，或制成穿孔卡片保存。
　　二、藥品鋁箔與PVC熱封強度測試
　　本試驗在拉力機規(guī)定的速度下，在試樣的粘接面上施加垂直的均勻拉力，180°的角度剝離試樣，測定鋁箔與PVC硬片剝離時所需的平均強度。試驗設(shè)備：自動記錄拉力試驗機、杠桿式熱封儀、標(biāo)準試片裁切器。
　　1.試樣制備要求：①取樣：在成品鋁箔中切取100mm×100mm試片二片，符合GB5663的藥用聚氯乙烯硬片100mm×100mm試片二片；②熱封條件：杠桿式熱封儀的溫度為150-160℃，壓力0.2×104Pa，時間1s；③操作：將試樣的粘合層面與PVC片疊合，插入熱封儀進行熱封，并用標(biāo)準裁切器切成15mm寬的試樣，取中間三條供試驗。
　　2.試驗方法與步驟：①調(diào)整好拉力試驗機并使記錄器指針為“零點”。“零點”的調(diào)整：試驗機指針在“零點”位置時，擺桿應(yīng)垂直。增減擺事實桿上的重鉈，“零點”不變。如發(fā)現(xiàn)“零點”不準，找出原因及時調(diào)整。一般“零點”不應(yīng)有以下幾種現(xiàn)象：a、加鉈越重，指針示值越大。空擺桿與最大鉈之間最明顯。原因：平衡鉈位置不正確，引起擺桿不垂直。調(diào)整方法：調(diào)整平衡鉈至加最大鉈與不加鉈指示值相同為止。b、加鉈越重，指針示值越小，空擺桿與最大鉈之間最明顯。原因：平衡鉈位置不正確，引起擺桿不垂直。調(diào)整方法：與上項相反方向調(diào)整平衡鉈，至加最大鉈與不加鉈指針示值相同為止。c、不論加哪個鉈，指針都不會指零，但位置不變。原因：示值齒輪初始位置不正確。調(diào)整方法：調(diào)節(jié)鋼球，至指針指零為止。②設(shè)定拉伸速度為200mm/min，將試樣中的PVC夾在試驗機的上夾，試樣中鋁箔夾在試驗機的下夾，標(biāo)準剝離角度是180°，試樣剝離時，試驗機自動記錄裝置記錄剝離負荷和剝離長度，并繪出剝離負荷曲線。
　　3.試驗結(jié)果：①以自動記錄器所描繪的曲線的平均值為該樣的熱封強度值（單位N/15mm寬）；②熱封強度可按式：Q=k?L/b計算
　　式中：K—剝離曲線上負荷坐標(biāo)單位長度所代表的投產(chǎn)負荷N
　　L—剝離曲線上有效剝離長度內(nèi)負荷坐標(biāo)的長度mm
　　b—試樣粘結(jié)層的寬度mm
　　用求積儀法計算L時，應(yīng)精確到0.1厘米，在有效剝離長度內(nèi)剝離強度的波動超出平均剝離強度的15%，則該試樣的試驗數(shù)據(jù)作廢。每組試樣計算其平均值應(yīng)取兩位有效數(shù)字，并應(yīng)用公式計算出標(biāo)準偏差。
　　三、藥用鋁箔與PVC熱封強度試驗影響因素：
　　1.粘接面積：鋁箔與PVC的熱封強度均以單位面積上的力表示，在試驗中，粘接面積的大小對粘接強度是有影響的；粘接面積過小，試樣制備不易準確，粘接測量的相對誤差也較大，粘接面積增大時，粘接出現(xiàn)缺陷的幾率增加，因此測定熱封強度時應(yīng)按要求寬度長度進行制備試樣。
　　2.試樣的夾持方法：目前一般用擺錘拉力機測定PVC與鋁箔的粘接性能。根據(jù)擺錘拉力機的測力原理可以推出試驗機所測得的力是試樣鉛重方向所受的力，如果試樣所受的力的方向偏離鉛垂方面，那么測得的力是其在鉛垂方向的分力，因而要小于試樣實際所受的力。換而之，如果試樣所受力的作用線偏離通過夾具中心的鉛垂線，那么將使試驗結(jié)果偏低，因此，應(yīng)使夾具的中心線、試樣所受力的作用線、鉛垂線三者重合。
　　3.試驗機的拉伸速度：試驗機拉伸速度選值不同，其試驗數(shù)值結(jié)果不同，隨著拉伸速度的提高，熱封強度值隨之增大，因此須規(guī)定拉力的拉伸速度為200mm/min。