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規(guī)范GMP實施的有效方法
2013-10-14 08:57:19   作者:   來源:   評論:0 點擊:

  我國包裝要滿足制藥行業(yè)多元化醫(yī)藥產(chǎn)品快速發(fā)展的需求,單品種醫(yī)藥大批量的產(chǎn)品越來越少,而多品種小批量的產(chǎn)品也日益成為主流。要想?yún)⑴c到國際行業(yè)的競爭中,就必須打破“小而散”的行業(yè)態(tài)勢,在“高精尖”的方向上不斷前進。

  包裝加工制造業(yè)的業(yè)內(nèi)人士認為,未來包裝業(yè)將實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)自動化,技術(shù)上朝著加工制作多功能多元化方面發(fā)展,結(jié)構(gòu)設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)化、結(jié)構(gòu)設(shè)計模組化、結(jié)構(gòu)設(shè)計控制智能化、結(jié)構(gòu)設(shè)計高精度化。

  包裝加工制造業(yè)功能多元化,醫(yī)藥產(chǎn)品已向精致、多元化方向發(fā)展,在單品種大批量的產(chǎn)品越來越少,多品種小批量的產(chǎn)品日益成為主流的情況下。生產(chǎn)出能適應(yīng)多種包材和模具更換的包裝加工制作設(shè)備,才能滿足市場日益發(fā)展的需求。

  包裝鏈高度自動化國內(nèi)藥廠的大部分包裝工作,特別是較復(fù)雜的包裝物品的排列、裝配等工作基本上是人工操作,難以保證包裝的統(tǒng)一和穩(wěn)定,在一定程度上造成對被包裝產(chǎn)品的污染。有些藥廠即使使用包裝加工設(shè)備,也只是應(yīng)用在整個包裝鏈的某個環(huán)節(jié)上,例如前段包裝采用制作包裝,而后段包裝則采用人工。因此,提高整個包裝鏈的自動化水平和質(zhì)量水平,是現(xiàn)代化制藥企業(yè)推行GMP規(guī)范非常重要手段。

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