藥品的泡罩包裝是將藥品放在經(jīng)吸塑成形的塑料硬片的凹坑內(nèi)，再用一張經(jīng)過印刷并涂合劑的鋁箔與該塑料硬片粘接封合，從而使藥品得到保護(hù)并便于消費(fèi)者識(shí)別取用。生產(chǎn)藥用泡罩包裝的質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)主要是：粘合劑質(zhì)量、塑料硬片與鋁箔的粘合質(zhì)量以及鋁箔印刷文字圖案質(zhì)量。在泡罩包裝生產(chǎn)工藝過程中，鋁箔凹版印刷質(zhì)量、涂布粘合層的熱封強(qiáng)度是生產(chǎn)中應(yīng)嚴(yán)格把握的，所以在國標(biāo)《藥品包裝用鋁箔》中，對(duì)鋁箔印刷后的外觀質(zhì)量有明確要求，而對(duì)粘合層的質(zhì)量也有理化指標(biāo)，從而保證藥用泡罩包裝有較好的阻隔性、衛(wèi)生安全性以及熱封性和良好的物化性能。
　　1、鋁箔用粘合劑類型及其性能
　　目前鋁箔用粘合劑分為兩類：一類是由天然橡膠或合成橡膠以及丙稀酸酯類制成，稱為單組分的橡膠型或橡膠一樹脂型粘合劑。它的主劑是一種彈性體，并添加增粘劑、有機(jī)溶劑配制而成，呈乳液狀。經(jīng)機(jī)械涂布在基材上的粘合劑中的有機(jī)溶劑在強(qiáng)熱氣流的作用下?lián)]發(fā)，形成涂層。這種粘合劑對(duì)多種材料具有粘接力，使用時(shí)只要達(dá)到所要求的溫度。它的特點(diǎn)是對(duì)被粘物表面狀態(tài)要求不高，由于是單組分，不會(huì)產(chǎn)生交聯(lián)，使用簡單，未用完的膠液過夜甚至存放更長時(shí)間也不會(huì)變質(zhì)，只要密閉保存即可。第二類粘合劑是雙組分聚氨酯粘合劑，這種粘合劑由主劑和固化劑兩個(gè)組分構(gòu)成，平時(shí)主劑與固化劑分開包裝貯存，使用時(shí)按一定比例混合，再用溶劑（如用醋酸乙酯）稀釋到一定濃度（如20%、30%或40%）后進(jìn)行機(jī)械涂布。這種粘合劑的主劑是由許多活潑氫，例如羥基、氨基等物質(zhì)組成，而固化劑則是由多異氰酸酯的化合物組成。當(dāng)固化劑中的異氰酸酯基與主劑分子中的活潑氫接觸時(shí)，便會(huì)自動(dòng)進(jìn)行加成反應(yīng)，生成氨基甲酸酯的結(jié)構(gòu)，使主劑與固化劑相互結(jié)合，分子量成倍增加，甚至生成帶支鏈結(jié)構(gòu)的立體構(gòu)象的交聯(lián)產(chǎn)物，具有耐高低溫、抗介質(zhì)侵蝕、粘接力高等特點(diǎn)。由于聚氨酯分子中含有大量的極性基團(tuán)，偶極矩大，對(duì)被粘材料有很大的親和力，所以同時(shí)對(duì)多種材料起到粘接作用。另外，固化劑中的異氰酸酯基是一種十分活潑的反應(yīng)性基團(tuán)，它除了能與主劑分子中的活潑氫反應(yīng)外，也可以跟被粘材料表面物質(zhì)分子中的活潑氫反應(yīng)，生成化學(xué)鍵，使粘合劑分子同時(shí)與被粘的二種材料起架橋作用，產(chǎn)生更強(qiáng)的粘接力，這就是聚氨酯粘合劑能對(duì)各種材料都有好的粘接力的原因。聚氨酯粘合劑經(jīng)充分交聯(lián)固化后，具有很高的內(nèi)聚力，外觀強(qiáng)韌柔軟又具有很好的耐熱性能和抗介質(zhì)侵蝕的性能，在-170℃溫度下仍具有極高的粘接力，這是其它粘合劑不能與其相比的。使用這類粘合劑能使鋁箔與泡罩PVC硬片牢固的熱壓粘合，使藥品密封。在熱封過程中，粘合層受熱作用而活化，從而將鋁箔與PVC硬片牢固粘接為一體。
　　2、粘合層涂布需控制的因素
　　2.1 粘合層涂布干燥要控制一定的溫度與時(shí)間。粘合層在機(jī)械涂布過程中需要進(jìn)行干燥，干燥需要三個(gè)過程，即低溫吹風(fēng)，使溶劑揮發(fā)過程；中溫干燥過程；高溫干燥過程。由于設(shè)備的干燥箱較長，故鋁箔在干燥箱烘道中需要停留的時(shí)間應(yīng)有所控制。干燥的程度與涂布機(jī)收卷速度以及烘箱內(nèi)的溫度有關(guān)，收卷速度快，要求溫度高；收卷速度慢，要求溫度就低。由于鋁箔材質(zhì)熱脹性和延伸性不同，故不能在過高的溫度下停留很長時(shí)間，否則鋁箔易發(fā)生皺折和表面變色現(xiàn)象。機(jī)速與溫度的控制。原則上以粘合劑溶劑已揮發(fā)且不留異味為宜。
　　2.2 粘合層的厚度應(yīng)控制在一定范圍內(nèi)。粘合層的厚度對(duì)粘接牢固程度有影響，如果粘合層涂層過薄，熱壓PVC硬片時(shí)會(huì)因缺膠而降低粘接牢度；如果涂層過厚，會(huì)增加生產(chǎn)成本而造成浪費(fèi)，故粘合劑的厚度需控制在適當(dāng)?shù)姆秶鷥?nèi)。在生產(chǎn)過程中粘合劑厚度取決于涂布網(wǎng)線輥的網(wǎng)線數(shù)量、膠輥壓力的大小以及刮刀的角度，我們稱這三種因素為固定因素。因?yàn)樵谏�產(chǎn)過程中網(wǎng)線輥線數(shù)量一定，膠輥壓力及利力角度也能通過一定的儀表來調(diào)定�？勺兓�的因素為：涂布過程中的機(jī)械張力、粘合劑濃度及涂布速度、涂層厚度等，可變化因素之間的關(guān)系為：涂布時(shí)粘合劑濃度越大，涂布張力越小，涂布速度越快，則涂層相對(duì)越厚；反之濃度越小，張力越大，速度慢，涂層薄。所以說粘合層的厚度是通過粘合劑的濃度和涂布機(jī)張力來調(diào)節(jié)的，不同品種的鋁箔對(duì)粘合層厚度要求稍有不同，一般情況下厚度應(yīng)控制在1.5-3微米為宜。
　　3、鋁箔凹印質(zhì)量控制
　　3.1 要掌握好油墨與溶劑的混合濃度。要根據(jù)印刷涂布機(jī)的速度和印刷凹版輥的著墨孔深度最佳的適印性油墨的濃度。影響油墨濃度大小的因素主要是溫度與濕度，最好采用油墨濃度檢測(cè)器來確定加入溶劑的數(shù)量，并根據(jù)溫度濕度的變化，每隔30分鐘測(cè)定一次油墨的濃度，根據(jù)數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)整，以保證印刷質(zhì)量。如果采用的凹印油墨濃度太低，易造成印刷文字圖案色彩不鮮亮、網(wǎng)紋處產(chǎn)生糊版現(xiàn)象；油墨濃度較高，則易造成刮印處順向方向開始點(diǎn)不進(jìn)油墨；如油墨濃度很高，則圖案處會(huì)產(chǎn)生龜裂現(xiàn)象。鋁箔表面墨點(diǎn)、墨塊成片，表面質(zhì)量差。
　　3.2 正確應(yīng)用稀釋劑。粘度大的油墨需用大量的稀釋劑時(shí)，應(yīng)邊加稀釋劑邊攪拌，以求均勻，力求稀釋劑均勻分布在整個(gè)油墨中。如果在加稀釋劑時(shí)，固定在局部沖入，不攪拌均勻，很容易將局部油墨包裹在顏料外圍與樹脂剝離而造成顏料沉淀，特別是顏料相對(duì)密度大的更為明顯，由于油墨的粘度大小、顏料相對(duì)密度各有不同，因而各色油墨厚薄不能同樣對(duì)待，一般是調(diào)節(jié)到圖文實(shí)地?zé)o針尖形墨點(diǎn)，字跡線條無斷筆，劃字線清晰為宜，用粘度計(jì)4#杯測(cè)定約在20-30秒之間。
　　3.3 油墨凝結(jié)沉淀處理。由于油墨連結(jié)料（聚酰胺類）會(huì)受氣溫影響或油墨用稀釋劑過量而造成溶劑與樹脂的相對(duì)密度小，減低樹脂的溶解度，因此須對(duì)凝結(jié)沉淀的油墨進(jìn)行攪拌或用增加溫度的辦法來處理。如油墨的儲(chǔ)存時(shí)間過長，或者是因其它原因，油墨會(huì)出現(xiàn)沉淀，出現(xiàn)油墨上層樹脂溶液多，下層顏料多；上層顏色淡，下層顏色深現(xiàn)象，而且造成牢度差，因此在使用時(shí)應(yīng)加以攪拌。
　　4、鋁箔印刷易出現(xiàn)的質(zhì)量問題及解決辦法
　　4.1 鋁箔凹印顏色差別問題。印刷顏色的一致只能是相對(duì)的，同批產(chǎn)品色差的嚴(yán)格控制是比較困難的，而大批量或不同批次產(chǎn)品間色差的嚴(yán)格控制就更為困難。原因①油墨：油墨是決定印品顏色一致性的主要因素，油墨本身也存在同批色差和不同批次之間的色差問題，這是反映油墨質(zhì)量的重要指標(biāo)。要解決鋁箔凹印色差問題，首先要選用質(zhì)量穩(wěn)定、色相沒有偏差的油墨，一批印品最好用同一批次油墨，因?yàn)椴煌�批次的油墨很難保證批次間油墨的色相沒有差別。其次要求在印刷過程中每次加入到墨盤的墨量要少一些，以保持經(jīng)常添加新墨。特別是對(duì)一些上墨量少的圖案，如果一次加墨量太多，油墨長時(shí)間暴露在空氣中會(huì)發(fā)生氧化，而使墨色變得陳舊。例如用久的黑墨就沒 新墨那么黑；用久的紅墨會(huì)變成暗紅色，沒有新墨那么紅。印刷過程中還應(yīng)嚴(yán)格控制油墨所使用的混合溶劑的揮發(fā)速度，當(dāng)揮發(fā)速度過快時(shí)，油墨的轉(zhuǎn)移率就有可能降低，從而影響印品的顏色。
　　4.2 氣味問題。當(dāng)印品用作包裝時(shí)，不允許出現(xiàn)氣味。出現(xiàn)氣味的原因主要是粘合劑保護(hù)劑自身反應(yīng)不完全，有單體氣味。質(zhì)量好的粘合劑除了具有乙酯味，沒有其他氣味，而反應(yīng)不完全的粘合劑則不然，能聞到單體的氣味。另一個(gè)原因是油墨的氣味，這是因?yàn)橛湍�的高沸點(diǎn)溶劑過多，在印刷過程中沒有揮發(fā)干凈，雖經(jīng)過復(fù)合烘道，但仍然沒有完全逸出，尤其是含有甲苯類溶劑的氣味最大，當(dāng)打開料卷時(shí)就可聞到，在印刷品中也有。解決辦法可對(duì)癥下藥，是粘合劑的原因可考慮更換，采用質(zhì)量好的粘合劑；是油墨原因，除改用其他油墨外，也可將印品存放一段較長時(shí)間。使用溶劑時(shí)盡可能不使用苯類溶劑。
　　4.3 刀絲問題。刀絲是指版面上沒有圖案線條的部分油墨未被刮凈，轉(zhuǎn)移到被印刷物上面，在不允許有油墨的地方發(fā)生線條狀污染。一般是要待印刷進(jìn)行一段時(shí)間，印出一定印數(shù)后才出現(xiàn)此類問題。印刷油墨、印刷版輥和刮刀是出現(xiàn)刀絲的主要因素。原因①與油墨的質(zhì)量有關(guān)，使用高檔油墨時(shí)這種現(xiàn)象較少，而低檔油墨此現(xiàn)象較多。此外油墨中不純物質(zhì)、粗顆粒、異物等抬起刮刀或損傷刮刀均可形成刀絲。②印墨粘度過大，版面油墨干燥過度，版筒與刮刀之間摩擦力相對(duì)加大，刮刀難以刮下版面的油墨。③版筒光法度和鍍鉻質(zhì)量差或版面上粘附硬物會(huì)直接損傷刮刀。解決辦法：盡量降低油墨的粘度，讓刮刀容易把非畫面部分的油墨刮下來；盡量提高使用新鮮油墨的比例；調(diào)整刮刀（研磨、壓緊、硬度、厚度、角度、位置等），檢查刮刀安裝是否平整均衡，并盡量采用慢干溶劑。