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我國(guó)藥品包裝更替 市場(chǎng)規(guī)范尚需時(shí)日
2013-04-24 08:52:39   作者:   來源:   評(píng)論:0 點(diǎn)擊:

    按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,從2007年10月1日起,所有醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)藥品時(shí)必須使用新包裝,否則不得上市銷售。“從目前來看,換包裝對(duì)藥企可能會(huì)產(chǎn)生很大的影響,但這只是在規(guī)范行業(yè)過程中的一種陣痛。”業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為。?
  按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2006年發(fā)布的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,2007年10月1日起,所有醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)藥品時(shí)必須使用新包裝,商標(biāo)和商品名不得大于通用名,否則不能上市銷售。
  近日,記者走訪了北京的幾家大藥店發(fā)現(xiàn),貨架上擺放的部分藥品已使用新包裝,新包裝上通用名都比較明顯。如一些感冒藥,包裝上除了印著“快克”、“感康”之類的名稱外,在顯眼的地方還印有“復(fù)方氨酚烷胺”字樣;牛黃消炎片,“嘉恒”商標(biāo)明顯小于通用藥名字號(hào); “新康泰克”字體已縮小,其通用名“復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊”則 放大。但還有很多擺在架子上的藥品仍保持原貌,把藥品的商品名放在最明顯的位置。
  “藥品要全部換上新包裝還需一段時(shí)間,因?yàn)榕f包裝的藥品還未售完。”北京京衛(wèi)大藥房的相關(guān)人士向記者表示。
  藥品必須使用通用名
  據(jù)了解,目前同一種藥品通常有多個(gè)廠商生產(chǎn),許多藥品生產(chǎn)企業(yè)為了樹立自己的品牌,往往給自己的藥品注冊(cè)獨(dú)特的商品名以示區(qū)別。這樣就使得含有同樣化學(xué)成分的藥品,因生產(chǎn)廠商、劑型不同有了形形色色的藥名,讓人眼花繚亂,不僅給老百姓帶來了選擇上的困惑,對(duì)缺乏藥物知識(shí)的患者還容易造成重復(fù)用藥和誤服藥物。
  為此,《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第二十五條規(guī)定,在藥品新包裝上,通用名應(yīng)當(dāng)顯著、突出,其字體、字號(hào)和顏色必須一致,并符合以下要求:橫版標(biāo)簽須在上1/3范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;豎版標(biāo)簽須在右1/3范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體;字體顏色應(yīng)使用黑色或白色,與相應(yīng)的淺色或深色背景形成強(qiáng)烈反差。此外,藥品商品名不得與通用名同行書寫,其字體和顏色不得比通用名更突出和顯著,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的1/2。
  “《規(guī)定》正是針對(duì)一些藥企故意用一些新奇的商品名糊弄消費(fèi)者,并借機(jī)提價(jià)而出臺(tái)的。”業(yè)內(nèi)分析人士認(rèn)為,《規(guī)定》實(shí)施后,這種現(xiàn)象將得到有效遏制。
  老百姓反應(yīng)不一
  在采訪中記者發(fā)現(xiàn),雖然該政策的出臺(tái)是為老百姓的用藥提供實(shí)惠的措施,但老百姓的反映卻并不一致。 
  很多市民對(duì)《規(guī)定》持歡迎態(tài)度,認(rèn)為現(xiàn)在的新藥多得數(shù)不清,分不清藥品,價(jià)格又很貴,往往同一種成分的藥品,因?yàn)槊Q不一樣在價(jià)格上有很大的差別,去買藥時(shí)全憑醫(yī)生和藥店的工作人員推薦,經(jīng)常多花了冤枉錢。
  “其實(shí)每一種藥品都有一個(gè)按其化學(xué)成分確定的法定名稱,即藥品通用名。”專家介紹說,因?yàn)橥环N化學(xué)成分的藥品可能由不同的生產(chǎn)廠商生產(chǎn),有的企業(yè)為了使自己的產(chǎn)品和其他廠商的區(qū)別開來,會(huì)給自己的產(chǎn)品起一個(gè)商品名,或是注冊(cè)一個(gè)商標(biāo)。這就容易造成消費(fèi)者誤用、重復(fù)用藥等現(xiàn)象。
  “以前不知道‘羥氨芐青霉素’是什么東西,現(xiàn)在才知道其實(shí)它就是‘阿莫西林’這樣的抗生素類藥品。 ”在藥店買藥的林女士向記者表示,“現(xiàn)在藥品突出通用名,以后買藥只記住通用名,方便多了。”
  采訪中,一些老人表示原來的藥名比較好記,現(xiàn)在的名字太長(zhǎng)反而不好記。“原來的藥名已叫了十多年,現(xiàn)在一下子改成了別的名字,還真有點(diǎn)不習(xí)慣”。
  “比如什么酚烷胺膠囊、布洛芬緩釋膠囊、復(fù)方氨酚烷胺片這些名字對(duì)上了年紀(jì)的老人來說記起來確實(shí)比較困難。”藥店的工作人員反映說。
  “統(tǒng)一藥品名對(duì)藥店、醫(yī)院和消費(fèi)者來說應(yīng)該是更方便了。以前,因?yàn)橄嗤乃幤酚袔讉(gè)甚至幾十個(gè)不同的商品名,醫(yī)生開處方要記不少藥名,很麻煩。”該工作人員認(rèn)為,“現(xiàn)在藥品標(biāo)識(shí)更清晰,消費(fèi)者在購買時(shí)一目了然,藥品的接受程度自然就高了。”
 將藥品新包裝進(jìn)行到底
  對(duì)于目前市場(chǎng)上出現(xiàn)的藥品新舊包裝共存的現(xiàn)象,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人解釋說,《規(guī)定》的實(shí)行有一個(gè)過渡期,10月1日是最后期限,即10月1日以后再生產(chǎn)的藥品包裝必須按新規(guī)執(zhí)行,但之前所生產(chǎn)的藥品包裝如果符合原來的規(guī)定,也允許流通。
  據(jù)悉,10月1日以后生產(chǎn)的藥品的包裝,如果不合規(guī)定,有關(guān)部門將會(huì)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛明確表示,如果藥企不按規(guī)定換新包裝,依據(jù)《藥品管理法》第五十四條規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的可撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。
  當(dāng)幾個(gè)甚至十幾個(gè)藥品都以類似的面孔出現(xiàn)在藥架上時(shí),單個(gè)藥品之前的宣傳不就白費(fèi)了嗎?藥企該如何應(yīng)對(duì)?有關(guān)藥企負(fù)責(zé)人向記者表示,今后藥企除了更注重企業(yè)品牌的宣傳外,還會(huì)加大終端的廣告投放,如在藥店擺放宣傳單張等,讓老百姓對(duì)企業(yè)與產(chǎn)品有更多的了解。
  “從目前來看,換包裝對(duì)藥企可能會(huì)產(chǎn)生很大的影響,但這只是在規(guī)范行業(yè)過程中的一種陣痛。”業(yè)內(nèi)分析人士認(rèn)為。
  在采訪中,幾大藥店的相關(guān)負(fù)責(zé)人都表示堅(jiān)決執(zhí)行和落實(shí)國(guó)家的規(guī)定及政策,絕不采購10月1日以后生產(chǎn)卻沒更換包裝的藥品。藥店還將對(duì)員工進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),使工作人員能準(zhǔn)確解答消費(fèi)者關(guān)于藥品新包裝方面的疑問,積極提醒消費(fèi)者購買新包裝藥品。

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